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      磁力驱 动泵在医药装置的应用与要求
      作者:上海宣 一泵阀有限公司    发布日期:2016-07-13 17:45:49

       医药领 域在国民经济中占据非常重要的位置,在制药 生产过程中用泵输送药液、中间体、纯水、酸、减等介 质以达到装置工艺生产的要求。根据装 置及输送介质的不同,国内一 些典型医药装置。一般选用离心泵、转子泵、计量泵 和真空泵等不同的类型,离心泵 占医药用泵总体上的90%。而磁力 驱动泵本身具有的特殊性质和无泄漏、零污染、环保等特点,非常适 合医药行业使用。
          1、医药装 置用磁力泵的特殊性
          制药行 业是一个特殊行业,由于医 药生产过程中介质的特性错综复杂(泵大多数用于有毒、有害、易燃易爆、易腐蚀介质的输送),磁力泵 作为关键配套设备也越来越受到关注,其特殊 性主要表现在以下几个方面。
          (1)医药装 置用泵在质量上要求特别严格。尽管石油、化工等 其他行业产品也都有质量要求,但很难与药品相比。药品质 量必须符合中华人民共和国药典规定和GMP(药品生 产质量管理规范,Good Manufactuing Practice)要求。医药装 置用泵也应符合GMP要求。
          (2)制药行 业在生产过程中各方面的要求都很高。在药品生产中,经常遇到易燃、易爆及有毒、有害的溶剂、原料中间体。因此,医药装 置用泵必须根据介质和使用场合进行选用。
          (3)药品品种多、更新换代快。当批号更换时,需对设 备管道进行清洗、消毒处理,要求医 药装置用泵能便于清洗、消毒。
          2、医药装 置用磁力离心泵的参数、工作状况要求
          (1)参数范围:医药装置用泵与石油、化工装置而言,其参数范围较小。    据统计,医药装 置用泵的参数大致范围如下。
               流量≤100m3/h
               扬程≤100m
               温度≤100℃
               出口压力≤1.6Mpa
          (2)工作状况:石油、化工装 置通常为连续性运转,往往要 求泵的连续运转周期不低于8000h,而医药 装置一般为间歇操作,泵的连 续运转周期与石油、化工装 置用泵相比较低,一般为4000h。
          3、医药装 置用泵的特殊要求
      医药装 置生产的药品与人的健康息息相关,所以,所用的 泵类设备具有以下特殊的要求。
          (1)总体要求
          a、制药生 产用泵应性能可靠、密封良好、结构紧凑、尺寸较小,以利于操作、清洁和维护。
          b、用于输送药液、中间体、纯水等 介质的泵应提供有关的测试数据,以判定 使用该泵及材料不影响药品质量。过流部件使用材料,应有卫 生部门允许在医药生产中使用的测试报告。
          c、用于输送药液、中间体、纯水等 介质的泵应能消毒、清洁,用于清洁的材料、介质、装置应 保证不造成新的污染。
          d、洁净区内使用的泵,为便于全面清洗,泵与管 道之间最好采用活性连接,其底座 最好也应采用脚支撑,使底座脱开地面。
          (2)结构要求
          a、泵过流 部件表面应光滑、无死角、易清洗、耐腐蚀,铸件应 无不易清洗的砂眼、凹陷和裂纹。
          b、泵的结 构在保证性能和可靠性的前提下应尽量简化,装拆简便,以利清 洁处理和维护保养。
          (3)轴封要求:医药装 置用泵的泄漏限制比较严格,因为泄 漏不仅会影响厂房地面洁净度,满足不了GMP的要求,还会使 设备和地面遭受腐蚀,使环境造成破坏。因此,磁力驱 动离心泵是医药装置首选的环保型泵类之一。
          (4)材料要求
          a、医药装 置用磁力驱动泵过流部件使用的金属材料应防止与药液发生化学反应、吸着渗透、氧化剥离等现象,非金属 材料应选用不与药液发生化学反应、能与输 送介质共存且长期工作不释放添加剂的材料。
          b、医药装 置用泵的过流部件材料由买方确定后填写在泵数据表上。如果卖 方认为其他材料可代替,需得到买方的确认。
          c、医药装 置用泵过流部件需采用超低碳奥氏体不锈钢、氟塑料F46等材料。
          d、洁净区内使用的泵,其非过 流部件也应选用不锈钢的材料,不允许涂漆。
          e、泵的辅 助密封材料可选用聚四氟乙烯包覆材料及纯聚四氟乙烯材料。
          f、严禁使 用含石棉纤维的材料。
          g、输送有机溶剂时,严禁使用橡胶材料。

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